Gli apparecchi acustici rientrano nella categoria dei dispositivi medici regolati dal D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46. La Dottoressa Marcella Marletta se ne è occupata durante l’evento “Sentirsi Bene”, organizzato da Censis a Roma presso Palazzo Theodoli Bianchelli Read More
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L’intervento della dottoressa Marcella Marletta al XXXVI Congresso Sifo
Si è svolto dal 22 al 25 ottobre a Catania il XXXVI Congresso Sifo (la Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi farmaceutici delle Aziende sanitarie) ospitato dal centro congressuale Le Ciminiere. Un momento di studio, formazione e confronto sui principali temi attuali in campo sanitario e farmaceutico.
Ditta Silimed: confermata la sospensione di alcuni prodotti nonostante la non sussistenza, ad oggi, di rischi per la salute
La Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico diffonde un aggiornamento della circolare diramata lo scorso 24 settembre relativa ai prodotti della ditta Silimed: confermata la sospensione, ma, ad oggi, non sussistono rischi per salute.
“Il Progetto Unità di Frattura per le Fratture di Fragilità”: Marcella Marletta al convegno durante la Giornata Mondiale dell’Osteoporosi
Lo scorso 20 ottobre 2015 presso la Biblioteca del Senato “Giovanni Spadolini” – Sala degli Atti Parlamentari Piazza della Minerva, 38 si è svolto l’evento di presentazione del Progetto Unità di Frattura per le Fratture di Fragilità. La Fondazione Firmo, che a nome della International Osteoporosis Foundation celebra la Giornata Mondiale dell’Osteoporosi in Italia, in collaborazione con l’Osservatorio Sanità e Salute, ha inteso mettere a confronto le più importanti personalità del settore per dibattere sul tema della importanza di istituire un percorso dedicato ai pazienti che soffrono di fratture da fragilità.
Corso ICEP 2015: Marcella Marletta interviene sul costo dei dispositivi che si utilizzano nelle procedure endovascolari
Promosso dal Dipartimento di Diagnostica per Immagini e Radiologia Interventistica – Fondazione Policlinico Universitario Tor Vergata, si è tenuto a Roma dal 19 al 21 ottobre il Corso ICEP 2015 – International Course Endovascular Procedures.
“Biosimilari: una scelta informata”: Marcella Marletta interviene al convegno organizzato da Quotidiano Sanità
Nella giornata di giovedì 15 ottobre si è svolto, presso l’Auditorium del Ministero della Salute, il convegno nazionale “Biosimilari: una scelta informata” organizzato da Quotidiano Sanità. L’appuntamento si inserisce nella cornice della European Biotech Week, manifestazione nata nel 2013 su iniziativa di EuropaBio e coordinata e promossa a livello nazionale da Assobiotec, l’Associazione Nazionale per lo sviluppo delle biotecnologie che fa parte di Federchimica.
Marcella Marletta: “La farmacia in quanto tale è deputata all’erogazione dell’assistenza farmaceutica e non può svolgere attività di distribuzione all’ingrosso di medicinali, anche se il titolare possiede l’autorizzazione”
Questo il parere espresso dal Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico, Marcella Marletta, in risposta ad un quesito della Asl di Mantova, con il quale è stato precisato che, nel caso in cui il titolare di farmacia sia in possesso di autorizzazione per le vendita all’ingrosso dei farmaci, non può in nessun caso utilizzare i farmaci acquistati come farmacia per l’attività di grossista.
Nel quesito, in particolare, la Asl di Mantova ha chiesto chiarimenti in merito al caso di una farmacia che deteneva anche l’autorizzazione per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali.
Il Ministero, nel suo parere, ha chiarito che “i medicinali acquistati dalla farmacia, utilizzando il codice univoco della farmacia, debbono essere conservati nei magazzini annessi alla farmacia, quali risultano dall’autorizzazione all’esercizio di farmacia, e non possono che essere venduti al pubblico, in quanto destinati all’esercizio di farmacia. La farmacia in quanto tale è deputata all’erogazione dell’assistenza farmaceutica e non può svolgere attività di distribuzione all’ingrosso di medicinali, anche se il suo titolare possiede l’autorizzazione all’esercizio di detta attività”.
Il valore dell’industria nel settore dei dispositivi medici: Marcella Marletta interviene in un convegno a Bruxelles
Il 12 ottobre a Bruxelles, presso il Parlamento Europeo, si è tenuto il convegno sul tema “Il valore dell’industria nel settore dei dispositivi medici”. L’evento è stato organizzato dall’associazione italiana di settore, Assobiomedica, in concomitanza con l’inizio del dialogo a tre sul riesame dispositivi medici e le direttive IVD.
Marcella Marletta – La nuova “Carta della qualità della farmacia”: modalità e funzioni
Accessibilità, accoglienza e attenzione alla persona, informazione, sicurezza, standard di qualità dei servizi erogati. Sono questi i pilastri delle nuova «Carta della qualità della farmacia» presentata lo scorso 28 settembre a Roma presso il ministero della Salute da Federfarma e Cittadinanzattiva – Tribunale dei diritti del malato. Un impegno che si rinnova a vent’anni dalla prima stesura, che ha visto un’evoluzione profonda del ruolo e della funzione della farmacia rispetto al territorio.
A sottolineare la funzione sempre più centrale della farmacia nel progressivo rafforzamento dell’assistenza territoriale è intervenuta Marcella Marletta, direttore generale della Dg dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del ministero della Salute: “È questo uno degli elementi su cui il Governo vuole costruire la sanità del futuro, sempre meno concentrata sull’ospedalizzazione e più incentrata sull’assistenza territoriale, per andare incontro alla domanda di salute che oggi è in larga e crescente misura determinata dal diffondersi di patologie cronico – degenerative collegate all’aumento della vita media. In questo scenario, l’ospedale dovrà diventare sempre più il luogo di cura per acuti, a elevata specializzazione”.
Tutti elementi che sono stati confermati nella definitiva ed ultima stesura del Patto per la Salute 2014 – 2016.
Apprezzamento per il rinnovo dalla Carta è stato espresso dal Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, in un messaggio in cui ha rilevato “l’importanza per il Servizio sanitario nazionale di offrire un’assistenza sempre più efficiente, in parallelo con l’invecchiamento della popolazione”.
Marcella Marletta interviene al convegno “Raccomandazioni Civiche per un Nuovo Governo dell’Assistenza Farmaceutica”
L’obiettivo dell’evento, tenutosi il 6 ottobre a Roma, presso la Sala dell’Albergo del Senato, in Piazza della Rotonda 73, dalle ore 9.00 alle ore 13.30 è stato quello di presentare un documento di posizione civica, frutto del contributo di competenze ed esperienza di stakeholder del settore, che offrisse spunti di soluzione alle difficoltà di accesso alle terapie farmacologiche, in primis quelle innovative, oltre che rappresentare uno strumento strategico per il potenziamento dell’intero sistema di governance farmaceutica.
All’evento ha partecipato la Dottoressa Marcella Marletta, Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico.
Nel corso del suo intervento, la Dottoressa Marletta ha evidenziato come in questo percorso ad essere fortemente penalizzata sia proprio l’innovazione in un contesto nel quale manca la piena partecipazione dei cittadini che, invece, vengono ampiamente coinvolti nelle spese di acquisto dei farmaci. Questa criticità, però, è chiaramente nota al ministero della salute tanto che si sta cercando di superarla anche guardando all’Europa, dove esistono significative esperienze di coinvolgimento e partecipazione civica di successo nelle scelte in sanità per uso razionale delle risorse, a partire dall’Health Technology Assessment.
Tanto che, per dare concretezza e sostanza a questo processo si è deciso di attivare all’interno del Ministero della Salute una Cabina di Regia sull’Health Technology Assessment. La Cabina di regia per l’HTA è struttura di riferimento nazionale sulla materia ed opera alle dirette dipendenze del Ministro Lorenzin.
La decisione mira ad incrementare l’utilizzo di metodologie di valutazione HTA che risultino, il più possibile, uniformi e possano, quindi, supportare sistematicamente le decisioni di introduzione e governo delle tecnologie più efficaci e appropriate, oltre che sostenibili per il sistema, facilitando così l’accesso, equo ed uniforme, all’innovazione tecnologica costo – efficace in grado di migliorare la salute dei pazienti dato il vincolo di budget, su tutto il Paese e premiando, in ultimo, la vera innovazione.
In questo contesto viene richiesta la partecipazione piena ed attiva, tra le altre, delle associazioni dei cittadini proprio allo scopo di perseguire le decisioni più partecipate, condivise e, quindi, giuste per tutti gli operatori coinvolti.
